潔凈采樣車(又稱為潔凈取樣車)
潔凈采樣車(又稱為潔凈取樣車)是一種可局部潔凈環(huán)境的垂直單向流局部空氣凈化設(shè)備,可靈活地流動(dòng)于車間內(nèi)使用,彌補(bǔ)了固定式層流罩、空氣凈化器等設(shè)備無法達(dá)到的某些空間的潔凈度要求。
潔凈采樣車是醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、食品、電子等行業(yè)的取樣、貨物傳遞等的理想化移動(dòng)設(shè)備,也是 GMP第22條規(guī)定的*設(shè)備。 根據(jù) GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,KLCFILTER生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬級(jí)潔凈度 (高可達(dá)百級(jí)),同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合 GB1497-85(電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn))、GB-191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。 潔凈采樣車結(jié)構(gòu)由不銹鋼或噴塑鋼板箱體組成,機(jī)體由預(yù)過濾器,送風(fēng)機(jī)組,高效過濾器,照明燈組,散流板,組合電器,萬向腳輪等組合,整個(gè)設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,操作方便。
潔凈采樣車工作原理:
潔凈采樣車的工作原理,采用垂直層流的氣流形式。變速離心風(fēng)機(jī)將負(fù)壓箱內(nèi)經(jīng)過預(yù)過濾器過濾后的空氣壓入靜壓箱,再經(jīng)高效過濾器進(jìn)行二次過濾。從Rfilter高效過濾器出風(fēng)面吹出的潔凈氣流,以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過工作區(qū)時(shí),將塵埃顆粒和生物顆粒帶走,從而形成無塵無菌的工作環(huán)境。
潔凈采樣車的結(jié)構(gòu)特征:
1 潔凈取樣車上半為送風(fēng)靜壓箱,下半部為潔凈區(qū),箱體為不銹鋼。送風(fēng)體內(nèi)裝有細(xì)玻璃纖維濾料制造的過濾器,多翼前向式低噪音變速離心風(fēng)機(jī),出風(fēng)面散流板上安裝照明日光燈及紫外線殺菌燈。為了便于工作人員工作和觀察,潔凈工作區(qū)操作面兩側(cè)擋板采用透明玻璃制作,前后擋風(fēng)條為透明環(huán)保材料塑膠。
2 潔凈取樣車采用了可調(diào)風(fēng)量的變速風(fēng)機(jī)系統(tǒng)。通過調(diào)節(jié)變速風(fēng)機(jī)的輸入電壓,改變風(fēng)機(jī)的工作狀況,使凈化工作區(qū)的平均風(fēng)速始終保持在理想的范圍內(nèi),從而可有效地延長潔凈取樣車主要部件(空氣高效過濾器)的使用壽命,降低潔凈取樣車的運(yùn)行費(fèi)用。
3 潔凈取樣車采用的紫外線殺菌燈,能輻射出強(qiáng)烈的2573A短波紫外線。它不僅能殺滅微生物之活性細(xì)胞,而且對(duì)抗熱性很強(qiáng)的芽孢(如枯草桿菌芽孢)及其它細(xì)菌芽孢等均能起殺滅作用。此外,噬菌體與病毒在紫外作用下,也能迅速破壞。潔凈采樣車的安裝及使用條件
1 潔凈采樣車的存放地點(diǎn),應(yīng)遠(yuǎn)離震源,通風(fēng)干燥,并且每升空氣中粒徑≥0.5μm的塵埃顆粒≤3500顆(相當(dāng)于美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209B中的10萬級(jí)).
2 潔凈取樣車已將風(fēng)速調(diào)*狀態(tài)(即此時(shí)凈化工作區(qū)平均風(fēng)速為0.32m/s~0.48m/s)
3 潔凈取樣車安裝完畢后,可用分速計(jì)測(cè)量?jī)艋ぷ鲄^(qū)平均風(fēng)速.風(fēng)速控制在0.32m/s~0.48m/s(調(diào)節(jié)電壓)
潔凈采樣車的操作規(guī)程及注意事項(xiàng)
1 使用潔凈采樣車時(shí),應(yīng)提前50min打開紫外線殺菌燈,處理凈化工作區(qū)內(nèi)潔凈取樣車表面積累的微生物;30min后關(guān)閉殺菌燈,啟動(dòng)送風(fēng)機(jī).
2 新安裝的或未使用的潔凈取樣車,工作前必須對(duì)潔凈取樣車和周圍環(huán)境,先用凈真空吸塵器或不產(chǎn)生纖維的工具,認(rèn)真進(jìn)行清潔工作,再采用藥物滅菌法或紫外線滅菌法進(jìn)行滅菌處理.
3 凈化工作區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流型不受干擾.
4 凈化工作區(qū)內(nèi)盡量避免作明顯擾亂氣流流型的動(dòng)作.
5 定期(一般每月一次)用風(fēng)速計(jì)測(cè)量工作區(qū)平均風(fēng)速,如發(fā)現(xiàn)不符合技術(shù)指標(biāo),應(yīng)調(diào)節(jié)調(diào)壓器手柄,改變風(fēng)機(jī)輸入電壓,使?jié)崈羧榆囂幱诩压ぷ鳡顩r.
6 潔凈取樣車使用溫度應(yīng)不大于50攝氏度 潔凈采樣車的維修與保養(yǎng)
1 根據(jù)環(huán)境潔凈度,定期將粗過濾器中濾料拆下清洗,間隔時(shí)間一般為2~3個(gè)月。一般情況下當(dāng)無紡布濾料容納塵粒較多,表面發(fā)黑時(shí),即可拆下進(jìn)行清洗,或者予以更換.
2 定期(一般時(shí)間為一周)對(duì)環(huán)境進(jìn)行滅菌工作.
3 每三月用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定工作區(qū)的潔凈度,用平皿法測(cè)定潔凈取樣車的平均菌落數(shù),當(dāng)不符合技術(shù)參數(shù)時(shí),必須查找原因,及時(shí)檢修.
4 當(dāng)加大風(fēng)機(jī)輸入電壓已不能使凈化工作區(qū)平均風(fēng)速達(dá)到0.32m/s~0.48m/s時(shí),說明空氣高效過濾器的容塵量趨于飽和已經(jīng)失效,必須予以更換.
5 更換高效過濾器,須打開潔凈取樣車頂部蓋板后進(jìn)行.安放高效空氣過濾器時(shí),應(yīng)將箭頭標(biāo)志指向氣流流動(dòng)方向,(即向下)
6 更換高效過濾器后,須用塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢查四周邊框密封是否良好,必須時(shí)可用硅膠進(jìn)行堵漏.然后調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)輸入電壓,使凈化工作區(qū)平均風(fēng)速保持在0.32m/s~0.48m/s范圍內(nèi).
7 要經(jīng)常用紗布沾上酒精/丙酮燈溶液將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會(huì)影響殺菌能力.
8 電氣故障可參照電氣原理圖和電氣接線圖予以維修
9 每月進(jìn)行一次維護(hù)檢查,并填寫儀器維護(hù)記錄
10 每次使用完畢,立即清潔儀器,并懸掛相應(yīng)標(biāo)識(shí),及時(shí)填寫儀器使用記錄
潔凈采樣車的清潔
1 取料結(jié)束后,先用毛刷刷去潔凈工作區(qū)的雜物和浮塵。
2 用細(xì)軟布擦拭工作區(qū)內(nèi)表面污跡、污垢目測(cè)無清潔劑殘留,用清潔布擦干。
3 要經(jīng)常用紗布沾上酒精將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會(huì)影響殺菌能力。
4 效果評(píng)價(jià):設(shè)備內(nèi)外表面應(yīng)該光亮整潔,沒有污跡。
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