生物安全柜IQ安裝確認
設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ)
安裝確認(IQ):安裝確認應當證明廠房、設施、設備的建造和安裝符合設計標準;
安裝確認應列出所有需要書面記錄的可識別信息,包括:設備的名稱、系統(tǒng)的描述、設備識別編號(硬件和軟件)、地點、輔助設施的要求、連接和安裝特點。IQ應該核實設備與采購清單是否吻合,所有圖紙、手冊、備件、供貨商信息和其它相關文件都要齊全。
1核對到廠生產(chǎn)設備或儀器、配件、配套設施、文件等是否符合選型要求,是否齊全。
2參照設備說明書和其他技術文件,核對該生產(chǎn)設備或儀器的各項參數(shù)是否符合設計要求、是否符合工藝流程和質量控制、檢驗精度要求。檢查設備是否符合GMP的要求。
3安裝階段,設備、管道、輔助設施和儀器均應按照設計圖紙或安裝要求來進行安裝和檢查。同時,安裝確認應包括該設備或系統(tǒng)的組成部分,輔助管道和量器的檢定。
4將供貨單位的技術資料歸檔,收集制定有關操作文件、記錄。
浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),是華東地區(qū)*家凈化設備行業(yè)中的制造商。可按ISO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設計、施工、檢測及技術服務。
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